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Formulário de Medicamentos - Volume N.º 19 - Decisão

by João Luís Vaz de Paiva Alves

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Tipologias de Autorizações de Introdução no Mercado - Volume N.º 18 - Regulação

by Paula Costa e Sónia Dias

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 Área: Regulamentação Farmacêutica
Anticorpos Monoclonais - Volume N.º 17 - Segmentos de Mercado

by Carlos Sinogas

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 Área: Segmentos de Mercado de Tecnologias de Saúde
O Medicamento Veterinário - Volume N.º 16 - Segmentos de Mercado

by Anabela Almeida, Leonor Meisel e Sofia Duarte

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 Área: Segmentos de Mercado de Tecnologias de Saúde
Gestão do Risco - Volume N.º 15 - Regulação

by Ana Araújo

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 Área: Regulamentação Farmacêutica
Como São Formados os Preços dos Medicamentos - Volume N.º 14 - Financiamento

by Fernanda Cardoso, João Cristóvão Martins e Liliana Guerra

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 Área: Financiamento das Tecnologias de Saúde
Medicamentos e Ambiente - Volume N.º 13 - Regulação

by Leonor Meisel

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 Área: Regulamentação Farmacêutica
Avaliação de Tecnologias de Saúde: Aplicação Prática do EUnetHTA Core Model - Volume N.º 12 - Financiamento

by Jorge Rodrigues, João Cristóvão Martins e Ricardo Ramos

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 Área : Financiamento das Tecnologias de Saúde
Patentes: Marcas Versus Genéricos - Volume N.º 11 - Regulação

by Lígia Gata

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 Área: Regulamentação Farmacêutica
Avaliação Económica de Tecnologias de Saúde - Volume nº 10 - Financiamento

by Fernando Albuquerque de Almeida

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 Área: Financiamento das Tecnologias de Saúde Tópicos: A Economia da Saúde e dos cuidados de saúde, Aspectos gerais da avaliação económica de tecnologias de saúde, Análise de custos, Taxa de actualização, Análise de benefícios em saúde, Apresentação dos resultados de custo-efectividade, Ensaios clínicos e avaliação económica, Modelização em avaliação económica, Passos no desenvolvimento de modelos, Tipos de modelos, Modelos de simulação de eventos discretos, Incerteza, Conclusões.
Os Ensaios Clínicos - Volume nº 9 - Regulação

by Sandra Barbosa

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 Área: Regulamentação Farmacêutica Tópicos: Introdução, Mas, afinal, o que são Ensaios Clínicos?, Fases dos Ensaios Clínicos, Conceitos fundamentais em Ensaios Clínicos, O normativo de referência dos Ensaios Clínicos, Princípios "Boas práticas clínicas da Conferência Internacional de Harmonização", As responsabilidades dos intervenientes, Documentos e processos fundamentais nos Ensaios Clínicos, O Protocolo, O Consentimento Informado, A Brochura do Investigador, Os Ensaios Clínicos em Portugal.
Medicamentos Pediátricos - Volume nº 8 - Segmentos de mercado

by Dinah Duarte

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 Área: Segmentos de Mercado de Tecnologias de Saúde Tópicos: População pediátrica, Medicamentos pediátricos, Investigação em pediatria, Extrapolação pediátrica, Medicamentos pediátricos na União Europeia, R egulamento Europeu de Medicamentos para Uso Pediátrico, O Comité Pediátrico, Plano de Investigação Pediátrica, R ecompensas e incentivos, , Resultados do Regulamento pediátrico na UE Planos de Investigação Pediátrica, E nsaios clínicos em pediatria, Financiamento da União Europeia para apoiar a investigação, Mais medicamentos disponíveis para as crianças, Conclusão.
Avaliação Prévia e Comparticipação - Volume nº 7 - Financiamento

by João Cristóvão Martins, Margarida Oliveira e Ricardo Ramos

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 Área: Financiamento das Tecnologias de Saúde Tópicos: A evolução do enquadramento regulamentar relativo a comparticipações de medicamentos em Portugal, O Sistema de Avaliação de Tecnologias de Saúde, Quais as principais alterações introduzidas pelo SiNAT S no que se refere aos processos de comparticipação e avaliação prévia de medicamentos? , Quais os tipos de contratos previstos no SiNAT S para os processos de comparticipação e avaliação prévia de medicamentos?, O que são Regimes especiais?, Em que consiste a avaliação Farmacoterapêutica?, Quais são os possíveis resultados desta avaliação?, Um medicamento pode passar para a avaliação económica sem estar concluída a avaliação Farmacoterapêutica?, Avaliação farmacoeconómica, O que acontece quando um medicamento não demonstra a vantagem económica nos processos de comparticipação e avaliação de medicamentos?
Medicamentos e Patentes - Volume nº 6 - Regulação

by Lígia Gata

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 Área: Regulação Farmacêutica Tópicos: As Patentes, As invenções, Tipos de patente, O processo de patenteamento, Apresentação do pedido de patente, As vias de proteção das invenções, Os direitos conferidos pelas patentes, Os Segredos do Negócio.
Sistemas de Farmacovigilância - Volume nº 5 - Regulação

by Ana Araújo

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 Área: Regulação Farmacêutica Tópicos: Farmacovigilância - antecedentes históricos, Generalidades e noções básicas de farmacovigilância, Tipos de reacções adversas, Principais factores que predispõem para a ocorrência de reacções adversas, Sistema europeu de farmacovigilância, Nova legislação de farmacovigilância, O processo regulamentar de farmacovigilância na União Europeia, Sistema Nacional de Farmacovigilância, Enquadramento legal e regulamentar, Registo e comunicação de casos de reacções adversas ocorridos em Portugal, Evolução da notificação de RAM e o papel dos notificadores, Outros sistemas de farmacovigilância na União Europeia, Sistema de farmacovigilância do Reino Unido, Sistema de farmacovigilância da Holanda, Conclusões.
Comissões de Farmácia e Terapêutica - Volume nº 4 - Decisão

by Fátima Falcão

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 Área: Decisão em Saúde Tópicos: Comissão de Farmácia e Terapêutica - considerações gerais, Porque são necessárias as CFT?, Atribuições e competências da CFT, Política e procedimentos de utilização de medicamentos, Avaliação e Selecção de novos medicamentos, Definição e adaptação de protocolos e guidelines, Utilização off-label, Rupturas de stock de medicamentos, Monitorização da utilização de medicamentos, Prevenção de erros de medicação, Reconciliação da terapêutica, Comissão de Farmácia e Terapêutica - exemplos de actuação, Elaboração de protocolo terapêutico, Monitorização da utilização. Via de administração e duração da terapêutica, Monitorização da utilização. Utilização off-label, Impacto económico da introdução de um novo medicamento.
Dispositivos Médicos - Volume nº 3 - Segmentos de mercado

by Judite Neves

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 Área: Segmentos de Mercado de Tecnologias de Saúde Tópicos: Introdução - Caracterização do setor, Alguns dados sobre o setor dos Dispositivos Médicos, Quadro regulamentar europeu aplicável aos dispositivos médicos e classificação de risco, Legislação nacional, Revisão do quadro legislativo europeu, Princípios regulamentares das Diretivas Europeias dos Dispositivos Médicos, Responsabilidades do fabricante, O Sistema de Gestão da Qualidade, Documentação técnica, Avaliação e investigação clínica, Cadeia de responsabilidades na avaliação da conformidade, Avaliação da conformidade, Fiscalização do mercado e vigilância dos dispositivos médicos.
O Modelo Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde - Volume nº 2 - Financiamento

by Paula Maia Fernandes

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 Área: Financiamento das Tecnologias de Saúde Tópicos: Informação e Avaliação de Tecnologias de Saúde, INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Enquadramento, Objetivos, Regime de Aquisição, Regime de preços, Regime de Comparticipação, Processo de comparticipação, Comparticipação e comercialização, Comparticipação e Sistema de Preços de Referência, Comparticipação de medicamentos genéricos, Comparticipação de medicamentos biológicos similares, Regimes especiais de comparticipação, Comparticipação de outras tecnologias de saúde.
O Sistema Europeu do Medicamento - Volume nº 1 - Regulação

by Hélder Mota-Filipe

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 Área: Regulação Farmacêutica Tópicos: Génese do Sistema Europeu do Medicamento, Cooperação Europeia no âmbito do Medicamento, A Agência Europeia do Medicamento, O Grupo dos chefes das Agências de Medicamento, Consolidação dos chefes das Agências de Medicamentos, O Presente e o Futuro.

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