Sistemas de Farmacovigilância

Volume nº 5 - Regulação

by Ana Araújo
Publisher: Pharmavalue, July of 2016 ‧
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Área: Regulação Farmacêutica

Tópicos:

Farmacovigilância - antecedentes históricos,
Generalidades e noções básicas de farmacovigilância,
Tipos de reacções adversas,
Principais factores que predispõem para a ocorrência de reacções adversas,
Sistema europeu de farmacovigilância,
Nova legislação de farmacovigilância,
O processo regulamentar de farmacovigilância na União Europeia,
Sistema Nacional de Farmacovigilância,
Enquadramento legal e regulamentar,
Registo e comunicação de casos de reacções adversas ocorridos em Portugal,
Evolução da notificação de RAM e o papel dos notificadores,
Outros sistemas de farmacovigilância na União Europeia,
Sistema de farmacovigilância do Reino Unido,
Sistema de farmacovigilância da Holanda,
Conclusões.

Sistemas de Farmacovigilância

Volume nº 5 - Regulação

by Ana Araújo

Property Description
ISBN: 9789899964846
Publisher: Pharmavalue
Release Date: July of 2016
Language: Portuguese
Dimensions: 146 x 207 x 4 mm
Cover: Softcover
Pages: 60
Format: Book
Collection: Cadernos do Medicamento
Categories: Books in Portuguese > Medicine > Pharmacology
EAN: 9789899964846

ABOUT THE AUTHOR

Ana Araújo

Licenciatura em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa em outubro de 1999. Extensa formação em farmacovigilância, bem como em medical writing e terminologia médica, bioestatística, formação pedagógica de formadores e dependências.

Experiência profissional:
Desde março de 2015 – análise de informação sobre utilização de medicamentos na Direção de Informação e Planeamento Estratégico do INFARMED, I.P..
De 2013 a 2015 – assessoria ao Conselho Diretivo do Infarmed, tendo como principal responsabilidade o secretariado técnico da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT).
De 2000 a 2013 – técnica de farmacovigilância na Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do Infarmed, maioritariamente na gestão e processamento de casos de reações adversas a medicamentos (RAM) e sua transmissão por via eletrónica para a base de dados europeia de suspeitas de RAM (EudraVigilance), tendo sido representante do Infarmed no EudraVigilance Expert Working Group (EVEWG) e no EudraVigilance Telematics Implementation Group (EV TIG) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Desde março de 2004 – formadora de Eudravigilance certificada pela EMA/DIA.
Desde março de 2001 – formadora de farmacovigilância.

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