Sistemas de Farmacovigilância

Volume nº 5 - Regulação

de Ana Araújo
Editor: Pharmavalue, julho de 2016 ‧
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Área: Regulação Farmacêutica

Tópicos:

Farmacovigilância - antecedentes históricos,
Generalidades e noções básicas de farmacovigilância,
Tipos de reacções adversas,
Principais factores que predispõem para a ocorrência de reacções adversas,
Sistema europeu de farmacovigilância,
Nova legislação de farmacovigilância,
O processo regulamentar de farmacovigilância na União Europeia,
Sistema Nacional de Farmacovigilância,
Enquadramento legal e regulamentar,
Registo e comunicação de casos de reacções adversas ocorridos em Portugal,
Evolução da notificação de RAM e o papel dos notificadores,
Outros sistemas de farmacovigilância na União Europeia,
Sistema de farmacovigilância do Reino Unido,
Sistema de farmacovigilância da Holanda,
Conclusões.

Sistemas de Farmacovigilância

Volume nº 5 - Regulação

de Ana Araújo

Propriedade Descrição
ISBN: 9789899964846
Editor: Pharmavalue
Data de Lançamento: julho de 2016
Idioma: Português
Dimensões: 146 x 207 x 4 mm
Encadernação: Capa mole
Páginas: 60
Tipo de produto: Livro
Coleção: Cadernos do Medicamento
Classificação Temática: Livros em Português > Medicina > Farmacologia
EAN: 9789899964846

SOBRE O AUTOR

Ana Araújo

Licenciatura em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa em outubro de 1999. Extensa formação em farmacovigilância, bem como em medical writing e terminologia médica, bioestatística, formação pedagógica de formadores e dependências.

Experiência profissional:
Desde março de 2015 – análise de informação sobre utilização de medicamentos na Direção de Informação e Planeamento Estratégico do INFARMED, I.P..
De 2013 a 2015 – assessoria ao Conselho Diretivo do Infarmed, tendo como principal responsabilidade o secretariado técnico da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT).
De 2000 a 2013 – técnica de farmacovigilância na Direção de Gestão do Risco de Medicamentos do Infarmed, maioritariamente na gestão e processamento de casos de reações adversas a medicamentos (RAM) e sua transmissão por via eletrónica para a base de dados europeia de suspeitas de RAM (EudraVigilance), tendo sido representante do Infarmed no EudraVigilance Expert Working Group (EVEWG) e no EudraVigilance Telematics Implementation Group (EV TIG) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Desde março de 2004 – formadora de Eudravigilance certificada pela EMA/DIA.
Desde março de 2001 – formadora de farmacovigilância.

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