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Os Ensaios Clínicos

Volume nº 9 - Regulação

de Sandra Barbosa 

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Sinopse

Área: Regulamentação Farmacêutica

Tópicos:

Introdução,
Mas, afinal, o que são Ensaios Clínicos?,
Fases dos Ensaios Clínicos,
Conceitos fundamentais em Ensaios Clínicos,
O normativo de referência dos Ensaios Clínicos,
Princípios "Boas práticas clínicas da Conferência Internacional de Harmonização",
As responsabilidades dos intervenientes,
Documentos e processos fundamentais nos Ensaios Clínicos,
O Protocolo,
O Consentimento Informado,
A Brochura do Investigador,
Os Ensaios Clínicos em Portugal.

Os Ensaios Clínicos
de Sandra Barbosa 
ISBN: 9789899964884Edição ou reimpressão: 07-2016Editor: PharmavalueIdioma: PortuguêsDimensões: 147 x 208 x 4 mm Encadernação: Capa mole Páginas: 31Tipo de Produto: Livro Coleção: Cadernos do Medicamento Classificação Temática: Livros em Português > Medicina > Farmacologia

Sobre o Autor

Sandra Barbosa

Sandra Maria Pinto Barbosa é licenciada em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de Lisboa. Foi bolseira durante cerca de 2 anos num projeto de investigação, após o que iniciou o seu percurso na área dos ensaios clínicos em 1993.

Trabalhou em diversas áreas terapêuticas, primeiro como monitora e assumindo progressivamente mais responsabilidades na gestão dos projetos e da equipa até à função de Clinical Research Manager na AstraZeneca, posição que mantém até hoje.(ver mais)

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