Os Ensaios Clínicos

Área: Regulamentação Farmacêutica

Tópicos:

Introdução,
Mas, afinal, o que são Ensaios Clínicos?,
Fases dos Ensaios Clínicos,
Conceitos fundamentais em Ensaios Clínicos,
O normativo de referência dos Ensaios Clínicos,
Princípios "Boas práticas clínicas da Conferência Internacional de Harmonização",
As responsabilidades dos intervenientes,
Documentos e processos fundamentais nos Ensaios Clínicos,
O Protocolo,
O Consentimento Informado,
A Brochura do Investigador,
Os Ensaios Clínicos em Portugal.