Dispositivos Médicos

Volume nº 3 - Segmentos de mercado

de Judite Neves
Editor: Pharmavalue, junho de 2016 ‧
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Área: Segmentos de Mercado de Tecnologias de Saúde

Tópicos:

Introdução - Caracterização do setor,
Alguns dados sobre o setor dos Dispositivos Médicos,
Quadro regulamentar europeu aplicável aos dispositivos médicos e classificação de risco,
Legislação nacional,
Revisão do quadro legislativo europeu,
Princípios regulamentares das Diretivas Europeias dos Dispositivos Médicos,
Responsabilidades do fabricante,
O Sistema de Gestão da Qualidade,
Documentação técnica,
Avaliação e investigação clínica,
Cadeia de responsabilidades na avaliação da conformidade,
Avaliação da conformidade,
Fiscalização do mercado e vigilância dos dispositivos médicos.

Dispositivos Médicos

Volume nº 3 - Segmentos de mercado

de Judite Neves

Propriedade Descrição
ISBN: 9789899964822
Editor: Pharmavalue
Data de Lançamento: junho de 2016
Idioma: Português
Dimensões: 148 x 209 x 4 mm
Encadernação: Capa mole
Páginas: 67
Tipo de produto: Livro
Coleção: Cadernos do Medicamento
Classificação Temática: Livros em Português > Medicina > Farmacologia
EAN: 9789899964822

SOBRE O AUTOR

Judite Neves

Dirige a Direção de Produtos de Saúde do INFARMED, I.P., desde 2008. Participa em diferentes grupos europeus dependentes da Comissão Europeia, do Conselho da União Europeia e das Autoridades Competentes Europeias, sendo a representante nacional no Comité de Dispositivos Médicos e no Comité de Normas e Regulamentações Técnicas. É também perita nacional no Grupo Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices, do Conselho da União Europeia e no Grupo das Autoridades Competentes Europeias para os Dispositivos Médicos.

É auditora regulamentar e avaliadora no âmbito do Joint Assessment europeu relativo à designação e monitorização dos Organismos Notificados que atuam no setor dos dispositivos médicos. Tem participado, enquanto formadora, em diferentes ações de formação, pós-graduações e mestrados a nível nacional e internacional.

Foi formadora em várias ações promovidas pelo Serviço TA IEX da Comissão Europeia e representou esta entidade em fóruns internacionais. É autora de várias publicações na área dos Produtos de Saúde. É licenciada em Ciências Farmacêuticas, no ramo de Farmácia de Oficina e Hospitalar e no ramo de Análises Químico-Biológicas, Técnica Superior de Saúde – Assessora Principal e Especialista pela Ordem dos Farmacêuticos em Análises Clínicas e em Registos e Regulamentação Farmacêutica.

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